Свободные производственные мощности
Скопинского фармацевтического завода составляют
700 миллионов таблеток и 500 миллионов капсул в год.
На заводе строится новый высокотехнологичный корпус
для производства цитостатических препаратов и широкого
спектра лекарственных средств в жидких формах.
В рамках сотрудничества с благотворительным фондом «Круг добра», который занимается лекарственным обеспечением российских пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями, компания Скопинфарм осуществляет поставку препаратов с особыми требованиями к хранению и транспортировке.
Лекарства доставляются в медицинские учреждении в боксах с GPS-трекерами и термодатчиками при строгом соблюдении необходимого температурного режима.
Предприятие выполняет вторичную упаковку следующих лекарственных препаратов:
- таблеток, покрытых и непокрытых оболочкой, в т.ч. цитостатиков;
- капсул;
- инъекционных лекарственных форм, в т.ч. препаратов крови;
- жидких лекарственных форм;
Вторичная упаковка цитостатиков, моноклональных антител и гормональных препаратов осуществляется в отдельных помещениях со шлюзами для персонала, передаточными окнами и отдельными вентиляционными системами.
качества продукции
Высокое качество продукции обеспечивается функционирующей
на предприятии Системой менеджмента качества, разработанной
на основании требований современных стандартов:
- ГОСТ ISO9001 «Системы менеджмента качества. Требования»,
- Решение Совета Евразийской экономической комиссии
№77 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей
производственной практики Евразийского экономического союза» - Приказа Министерства промышленности и торговли РФ
от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил
надлежащей производственной практики»
На предприятии внедрен автоматизированный инженерный комплекс, который обеспечивает бесперебойное поддержание необходимого класса чистоты, скорости воздухообмена, температуры, влажности и давления воздуха для технологических и вспомогательных помещений.
Завод оснащен современным оборудованием ведущих мировых производителей: IMA (Италия), Kilian (Германия), Freund-Vector (США), Bosch (Германия).
Для точного воспроизведения технологий производства уникальных препаратов предприятие регулярно проводит модернизацию оборудования и производственных площадей.
Система обеспечения качества завода Скопинфарм включает проверку исходных материалов и всех вспомогательных веществ, контроль процесса производства и его санитарной подготовки, лабораторное подтверждение качества выпускаемых лекарственных средств, а также надлежащее управление документацией и работу системы подготовки персонала.
Скопинфарм успешно проходит ежегодные аудиты производства международными фармацевтическими компаниями и получает положительные отзывы потребителей.
На протяжении всей деятельности компании отсутствуют претензии со стороны контролирующих органов по качеству.
Скопинфарм доверяют производство лекарственных препаратов в рамках специальных инвестиционных контрактов (СПИК), объединяющих крупных инвесторов, производителей и государство. В 2018 году компания Скопинфарм заключила СПИК на производство десяти уникальных продуктов для лечения гематологических заболеваний, в 2021 — СПИК 2.0 на внедрение технологии производства ряда уникальных препаратов и оборудования для диагностики и лечения онкозаболеваний.
Скопинфарм имеет многолетний опыт сотрудничества с ведущими российскими и международными компаниями.