ООО «СКОПИНФАРМ»
ООО «СКОПИНФАРМ»

Общество с ограниченной ответственность «Скопинский фармацевтический завод» (ООО «СКОПИНФАРМ») - современная, динамично развивающаяся российская фармацевтическая компания, производитель лекарственных средств. Изначально спроектирована и построена с учётом требований GMP. Продуктовый портфель «СКОПИНФАРМ» состоит из более чем 15 наименований лекарственных препаратов, в том числе для лечения желудочно-кишечного тракта, препараты антимикробного и антиретровирусного действия и другие.

Наша миссия - сделать доступными наиболее эффективные методы лечения, предоставив в распоряжение специалистов и пациентов качественные лекарственные препараты, отвечающие высоким терапевтическим стандартам.

1

 

«ВРЕМЯ САМИМ ПРОИЗВОДИТЬ ДОСТУПНЫЕ И КАЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА!»

2 «ПАО «Фармимэкс» — один из старейших и наиболее уважаемых участников российского фармацевтического рынка — начинает новый этап своего развития. Отвечая современным потребностям отрасли и приоритетам ее развития, таким как Программа развития  российской фармацевтической и медицинской промышленности «Фарма 2020», руководство компании приняло решение о существенном расширении ее деятельности — приобретении ООО «СКОПИНФАРМ», российского фармацевтического производителя, полностью соответствующего международным стандартам Надлежащей производственной практики (GMP).

Мы с большим оптимизмом смотрим на дальнейшее развитие своего производственного сегмента и уверены, что реализация планов по модернизации и расширению производственных мощностей «СКОПИНФАРМ» в скором будущем значительно расширит портфель собственных и партнерских препаратов компании.»

Президент ПАО «Фармимэкс» АПАЗОВ Александр Дмитриевич,

кандидат фармацевтических наук, доцент, академик Международной академии информатизации, Президент Союза «Национальная фармацевтическая палата»

Локализация производства плазматических факторов крови в России

В 2015 году на «Скопинском фармацевтическом заводе» был построен  цех площадью более 1000м2 по производству 4-х стадий препаратов крови по технологии международной фармацевтической компании Octapharma AB:

  • Вторая вирусная инактивация
  • Этикетирование флаконов
  • Вторичная упаковка
  • Контроль качества

На строительство биотехнологического корпуса было израсходовано более 400 миллионов рублей.

В течение 2015 года «СКОПИНФАРМ» произвел 310 900 комплектов факторов крови VIII, IX (~200 миллионов ME), общая стоимость которых составила около 1,6 миллиардов рублей. Препараты крови были поставлены во все субъекты Российской Федерации по программе «7 нозологий».

В 2016 году «Скопинский фармацевтический завод»  произвел порядка 290 000 комплектов факторов крови VIII, IX (~192 миллиона ME), стоимостью около 1,58 миллиардов рублей. Это составило около 30% потребности рынка Российской Федерации в факторах крови.

В 2017 году «СКОПИНФАРМ» выпустил  более 307 500 комплектов факторов крови VIII, IX, фактора Виллебранда (~206 миллионов МЕ).

Производственная площадка ООО «СКОПИНФАРМ» 

Производство на «Скопинском фармацевтическом заводе» оснащено современным технологическим оборудованием. Все технологические операции осуществляются по четко установленным процедурам и соответствуют Правилам надлежащей производственной практики для получения продукции требуемого качества и соответствуют лицензии на производство и регистрационному досье.

Успешно пройдены аудиты ведущих международных фармацевтических компаний: Novartis AG, Octapharma AB, KEDRION BIOPHARMA, CSL Behring, Johnson&Johnson, PRO.MED.CS. Praha a.s., SANOFI, Shire.

4 5

 

 

 

 

 

 

Этикетирование флаконов на машине HERMA. Осуществляется нанесение этикетки на флаконы с маркировкой серии, даты производства и срока годности.

Вторичная упаковка препарата и окончательная упаковка в транспортные гофрокороба.                                                                                                         

 Вторая вирусная инактивация

6

Автоклавирование – термическая обработка флаконов с полупродуктом в Автоклаве (вторая вирусная инактивация).

Флаконы с полупродуктом помещают на планшеты, которые затем размещают в автоклавную тележку. Вторая вирусная инактивация осуществляется с предельно допустимой загрузкой. Полностью загруженную автоклавную тележку помещают в Автоклав и запускают программу, по которой выдерживается температура ровно 100°C.

 

 

  

Хранение балка и препаратов крови

78

 

 

 

 

 

 

 

 

Холодильные склады 1 и 2 предназначены для хранения инбалк продукта и полупродукта при температуре 2-8°С. 2 х 40 паллета мест.                                  

Склад готовой продукции предназначен для хранения готовой продукции препаратов крови при температуре 20-25°С, влажность не более 70%. 128 паллета мест.                                                              

Отдел контроля качества

ООО «СКОПИНФАРМ» имеет физико-химическую и биохимическую лаборатории, оснащенные современным оборудованием.

910

ООО «СКОПИНФАРМ»

разрабатывает и производит готовые лекарственные средства (ГЛС), обеспечивая потребителей современными высокоэффективными, безопасными и качественными медицинскими препаратами.

ООО «СКОПИНФАРМ»

несет ответственность за качество продукции как на этапе разработки и исследований, так и в пострегистрационный период, после выхода препаратов на рынок.

slide-6.jpg
Яндекс.Метрика